Rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych
- 21 kwietnia 2020
- 2017/745, rozporządzenie, wyroby medyczne,
3 kwietnia 2020 r., Komisja Europejska przyjęła wniosek, zgodnie z którym termin rozpoczęcia stosowania rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych przesuwa się o rok. Ma to umożliwić państwom członkowskim, instytucjom zdrowia publicznego i przedsiębiorstwom priorytetowe traktowanie walki z pandemią wywołaną przez koronawirusa.
Z wyjątkowych powodów związanych z aktualną sytuacją niniejszy wniosek zawiesza zatem stosowanie rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych na rok – do 26 maja 2021 r.
Komunikat prasowy Komisji Europejskiej można znaleźć tutaj.
Instytucje europejskie – Parlament Europejski i Rada Ministrów – prawdopodobnie zajmą się rozpatrywaniem i przyjęciem wniosku w maju 2020 r.
Źródło: EC, Swissmedic