GMP i MAHs
- 13 października 2016
- 2019/6, EU, GMP, MAH, podmiot odpowiedzialny, posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, Regulation, rozporządzenie, UE,
Aktualizacja [18/11/2021] 29 lipca 2021 roku, Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała końcową wersję dokumentu zatytułowanego Reflection paper on Good Manufacturing Practice and Marketing Authorisation Holders (Dokument analityczny na temat dobrej praktyki wytwarzania (GMP) oraz podmiotów odpowiedzialnych (MAHs)). Ten dokument koncentruje się na odpowiedzialnościach powiązanych z GMP, które mają zastosowanie do podmiotów odpowiedzialnych i ma